Кабмін ухвалив зміни, що дозволять скоротити терміни введення в обіг та/або експлуатацію імпортованих медвиробів
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до низки постанов, якими затверджені технічні регламенти у сфері медичних виробів, що сьогодні діють в Україні. Також Уряд встановив можливість визнання результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами, призначеними органами з оцінки відповідності в Україні на період воєнного часу.
Такі зміни допоможуть врегулювати визнання оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів. Це дасть змогу суттєво пришвидшити процес введення в обіг таабо експлуатацію необхідних у цей час медичних виробів. Також це сприятиме зниженню їхньої вартості через зменшення витрат на проведення оцінки відповідності завдяки визнанню результатів оцінки, проведеної іноземними органами.
В Україні на сьогодні працюють 13 призначених органів, які уповноважені проводити роботи з оцінки відповідності.
Інформація з сайту МОЗ України
